Fasa Derivatif Cannabis 3 Klinikal Berjaya, secara berkesan dapat merawat kanak -kanak dengan epilepsi
28 September 2016 Sumber: Wuxi Pharmatech
Window._bd_share_config = {"biasa": {"bdsnskey": {}, "bdtext": "", "bdmini": "2", "bdminilist": false, "bdpic": "", "bdstyle": " 0 "," bdsize ":" 16 "}," kongsi ": {}}; dengan (dokumen) 0 [(getElementsByTagName ('Head') [0] || body) .AppendChild (CreateeLement ('Script')) .src = 'http: //bdimg.share.baide.com/static/api/js/share.js? v = 89860593.js? cdnversion ='+~ (-new date ()/36e5)];
Hari ini, syarikat biopharmaceutical GW Pharmaceuticals mengumumkan bahawa epidiolex dadah baru dapat merawat sawan dengan berkesan yang disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut (LGS) pada kanak-kanak. Dalam fasa 3 ujian klinikal, Epidiolex mencapai titik akhir klinikal utama.
LGS adalah penyakit kanak -kanak yang jarang berlaku yang biasanya puncak antara umur 3 dan 5 pesakit LGS sering mempunyai pelbagai jenis sawan: termasuk sawan tonik, kejang ketiadaan atipikal, sawan tonik, dan sawan myoclonic. Pelbagai bentuk sawan boleh menyebabkan kejatuhan epileptik ke tanah (keselamatan). Tripping boleh menyebabkan trauma berulang, seperti kerosakan teruk pada hidung dan gigi. Rintangan dadah juga merupakan salah satu cabaran utama yang dihadapi oleh pesakit LGS. Kebanyakan kanak -kanak dengan LGS mengalami beberapa tahap gangguan mental, serta gangguan tingkah laku dan tingkah laku.
Ditubuhkan pada tahun 1998, GW Pharmaceuticals didedikasikan untuk menemui, membangun dan memasarkan terapi inovatif dalam pelbagai penyakit dengan platform produk ganja proprietari. GW telah berjaya membangunkan ubat preskripsi ganja yang berasal dari tumbuhan pertama di dunia, yang diluluskan untuk rawatan sputum yang disebabkan oleh pelbagai sklerosis.
Epidiolex kini merupakan calon ubat utama yang dibangunkan oleh GW, yang telah dibangunkan untuk merawat beberapa penyakit epilepsi kanak -kanak yang jarang berlaku. Sejak tahun 2007, GW telah menjalankan kajian pramatang yang luas mengenai rawatan ganja untuk epilepsi. Dalam pelbagai model in vitro dan vivo, kajian telah menunjukkan bahawa ganja dapat dengan ketara aktiviti anti-epileptik dan antikonvulsant; Pengurangan berkesan dalam sawan model epilepsi akut haiwan. Sehingga kini, GW telah memperoleh banyak kelayakan ubat yatim piatu untuk Epidiolex dari FDA, termasuk sindrom Dravet, LGS, sclerosis tuberous, dan kekejangan bayi. Di samping itu, GW juga menerima akreditasi pantas FDA untuk merawat sindrom Dravet dengan Epidiolex.
Semasa rawatan klinikal, sekumpulan pesakit LGS mengambil 20 mikrogram epidioleks per kilogram sehari, berbanding dengan plasebo (17%), dan pesakit yang dirawat mempunyai pengurangan sebanyak 42% dalam kadar genangan sebulan (p = 0.0047), 10 Kadar cataplexy pada pesakit dalam kumpulan dos mikrogram menurun sebanyak 37% (p = 0.0016). Umur purata peserta dalam perbicaraan adalah 16 tahun (30% adalah 18 tahun ke atas). Epidiolex menunjukkan toleransi yang baik dalam percubaan ini.
Encik Justin Gover, Ketua Pegawai Eksekutif GW, berkata: "Kami dengan sukacitanya mengumumkan bahawa percubaan Fasa 3 LGS kedua ini berjaya dan terdapat bukti kukuh yang cukup tentang keberkesanan dan keselamatan Epidiolex. Percubaan terbaru ini juga menunjukkan bahawa Epidiolex adalah berkesan. Julat dos membolehkan dos fleksibel untuk menangani keperluan individu pesakit. Hasil yang menarik ini telah menjadikan kami lebih ditentukan dari sebelumnya, dan akan memberikan ubat inovatif penting ini kepada mereka yang mempunyai epilepsi kanak-kanak yang refraktori. pesakit. "
Berdasarkan hasil percubaan yang baik dan sebelumnya, GW menjangka akan mengemukakan permohonan dadah baru (NDA) kepada FDA AS pada separuh pertama tahun 2017.
